أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب ووقف تداول عبوات من مستحضر “أومنيباك 300 مجم/مل – حجم 100 مل”، المستخدم كصبغة تباين في الفحوصات والأشعة التشخيصية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.
وأوضحت الهيئة في بيان رسمي أن التشغيلات محل التحذير تحمل أرقام (1735089 و17334249)، من إنتاج شركة GE Healthcare Ireland، ومستوردة عبر شركة الكان ميديكال، وبصلاحية ممتدة حتى سبتمبر 2028.
وأكدت الهيئة أن القرار يتضمن وقف التداول الفوري وضبط وتحريز جميع العبوات غير المطابقة في الأسواق والصيدليات ومنافذ التوزيع، ضمن إجراءاتها الرقابية لضمان مأمونية المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري.
وشددت على أن التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المحددة دون أن يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر أو المنتج بشكل عام، مع استمرار أعمال الفحص والمتابعة الدورية لضمان الجودة.
